不过上述业内人士透露:药监局的审评系统不太可能大规模扩容,中编办不肯放出编制。
二、遗传数据库达到百万级 参与检测的人越多,就能透过数据进行更完整的分析,目前已有18万人参与分析基因图谱,能否突破100万人的门槛相当重要,这样的规模可提高研究层次,得以研究基因功能与环境因子之间的关联性,也能进一步了解现今药物治疗研究的效果与副作用。在23andMe前3轮融资中,谢尔盖.布林以个人身份投资23andMe约340万美元,而谷歌公司的融资金额共计1170万美元,这些资金的介入从一定程度解决生物初创企业融资难题,同时刺激其它风险资金机构的青睐。
2009年,德国也立法禁止这样的服务。布林表示:如果我觉得有把握治愈帕金森综合症,那么我就会毫不犹豫地开出一张10亿美元的支票来支持这一研究。网友@Kurushimus称:我希望遗传信息可用于研发针对人类所有遗传疾病的疫苗和基因疗法,然而,我认为仅凭遗传倾向去判断疾病是危险的,人类具有大量的遗传基因,观察人体中一个缺陷基因,并忽略基因组所有的潜在影响因素,这是不可取的。这也是面向个人用户的基因检测公司首次申请FDA审批,希望通过权威机构的认证让潜在客户相信基因检测的可信度。支持方 Youtube网友@stellamont称:全世界任何人都能支付这项测试,并能在遗传数据库中查询信息,这令人难以置信。
Youtube网友@cyberlucy称:由于具有特定肿瘤的家史,我非常焦虑于医生给予的早期预防建议。这项技术目前处于遗传检测的领先水平,能够从碱基位点诊断遗传疾病和敏感性,如一个人在特定位点携带C碱基比那些同一位点为G的人更敏感于苦味。疫苗之虞过去300年中有10余次流感大暴发,每一次都带来巨大的劫难。
有发热、急性感染等急性临床症状。即便如此,由于流感病毒的高度变异性,可能发生的无法预料的病毒株引起流感流行与大流行,仍然给人类健康带来潜在的威胁。或期望太高每年全球有25万到50万人因为患季节性流感而死亡,面对可怕的流感,疫苗自然被忧心忡忡的人们寄予了太多厚望。刘嘉炜博士举例说道:根据美国疾控中心的报告,此次美国流感在2012年早期主要是由甲型H3N2亚型流感病毒感染所致,现在主要是由甲型H3N2亚型流感病毒、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒混合感染,尚有未知流感病毒亚型有待进一步鉴定,可见甲型流感病毒的变异和变种特别快。
疫苗是预防和控制流感流行暴发的主要措施之一,然而,流感疫苗的保护效果严格受到疫苗株与病毒流行株表面抗原匹配程度的影响,难以有效应对因病毒发生抗原漂移或抗原转换而产生的无法预料的流感流行或大流行。目前,美国纽约州进入公共卫生紧急状态,政府已经授权药剂师为6个月以上的婴儿和儿童注射流感疫苗。
当一种新变异流感病毒出现时,该病毒的疫苗尚未研发生产出来前,可将神经氨酸酶抑制剂作为抗新型流感病毒的一线药物。故而一般的流感疫苗只能保护一年,一年之后仍然需要注射新的流感疫苗。一方面是流感的集中暴发,另一方面则是变幻莫测的病毒变异,美国多地的疫苗供应告急。在漫长的等待面前,数以万计的科学家们踏上了寻找新药物的征程。
然而,流感疫苗的保护效果严格受到疫苗株与病毒流行株表面抗原匹配程度的影响,难以有效应对因病毒发生抗原漂移或抗原转换而产生的无法预料的流感流行或大流行。我们并不知道病毒最终变体的基因构成,因此不能确定现存疫苗届时是否有效。流感疫苗:等待与希望 2013-01-28 14:44 · buyou 世界卫生组织发言人格雷戈里·哈特尔1月14日表示,近期全球流感集中暴发,欧美的流感疫情呈现扩散态势。晚期癌症患者、心肺功能衰竭者应该慎用或咨询医生后再决定是否接种。
肆虐全球的流感疫情不仅让全球经济雪上加霜,也让民众直面生命危险。刘嘉炜博士补充分析道,流感疫苗的有效性是建立在疫苗的病毒毒株与将要流行或环境中已存在的流感病毒毒株相似的基础上,而流感病毒抗原的高度易变性大大降低了人们预测流感暴发的准确性,使常规流感疫苗对于预防流感暴发与阻止流感传播的有效性受到严重影响,并对不可预见的新流感病毒株束手无策。
据美联社报道,近期全美一共发放1.3亿剂流感疫苗,至少1.12亿剂已经投入使用。然而,专家提醒,也许我们对疫苗的期待过高了。
另外,针对某一亚型流感病毒的疫苗的研发需要耗时较长,规模化生产速度慢,这些都严重制约疫苗的研发和使用。中日友好医院预防保健科主任范钦颖指出。与此同时,流感疫苗不是对所有人都有效,它在健康成年人中的有效性为70%~80%,在老年人当中的有效性则更低。广州中医药大学中药资源科学与工程研究中心刘嘉炜博士在接受记者采访时介绍说:疫苗是预防和控制流感流行暴发的主要措施之一,可减少接种者感染的几率或减轻流感症状。就如2009年全球暴发的新型甲型H1N1流感,疫苗还没研发和生产出来时,疫情已经很严重了。目前使用的多种类型的流感疫苗,其主要机理是诱导机体产生针对流感病毒表面抗原血凝素(hemagglutin,HA)和神经氨酸酶(neuraminidase,NA)的保护性抗体,但是,甲型流感病毒表面抗原能连续不断地发生抗原漂移及抗原转换,这就需要相关机构密切监测病毒流行情况,预测可能会流行的病毒株,并据此制备出疫苗候选株用于每年季节性流感疫苗的生产。
而在以往,药剂师只能给18岁以上的成年人开流感疫苗此次退出,达安基因曾经对安必平的产业布局变成了一场财务投资,此后,在诊断试剂的技术研发、销售渠道上将不得不同台竞争。
据达安基因公告资料显示,2011年,安必平营业收入8762万元,实现净利润2667万元。达安基因痛售安必平助其上市 2013-01-28 11:47 · pobee 1月23日,达安基因公告称将出售广州安必平20%的股份,以支持安必平申请A股上市。
与此同时,广州市锦嘉生物科技有限公司认购安必平10%的股权。达安基因精心孵养的蛋,就要小鸡出笼与之争食了。
安必平目前与股东方达安基因存在同业竞争问题,这将成为该公司上市主要障碍。然而,过去几年,中国体外诊断市场保持15%左右的年均增速,预计未来中国体外诊断市场仍将维持高增长率,并成为世界上增长最快的体外诊断市场之一。1月23日,达安基因公告称将出售广州安必平20%的股份,以支持安必平申请A股上市。由此,达安基因与安必平在病理诊断领域实现整合。
同时,为统一公司在病理领域的整体经营、避免同业竞争,达安基因同意在广州安必平增资扩股后,将广州达诚公司全资转让给安必平,估价为100万元。彼时,达安基因系国内分子诊断领域龙头企业,能够生产 100多种检测试剂,有100多种产品已经能够生产用作科研用途,如果有市场价值,可进一步地开发成临床使用产品。
此次,按投资转让20%的股权,将获得对价市值约为8600万元,预计为达安基因获得投资收益约为6100万元。安必平近两年在主营业务诊断领域的收入和净利润的增长速度已经高于达安基因。
因此,达安基因通过全资子公司达安投资出资774.06万元,认购了广州安必平增资扩股后39.9%的股份。增资扩股后,广州安必平在原来液基细胞研究基础上,将启动HPV(人乳头瘤病毒检测技术)检测+液基细胞学组合系列妇科筛查以及其他主要病理种类相关产品的研发生产。
痛售 广州安必平已开始启动申请A股上市计划的基础工作,目前达安投资尚持有安必平24.98%的股权。当时的安必平在诊断领域病理诊断技术细分业务中初露头角,已经开始为包括很多大型三甲医院在内的近600家医疗单位提供医学检测技术、诊断服务,渠道优势较明显,但拳头产品尚无优势。其中,达安基因持股50%的达诚公司是从事病理领域产品的研发、生产和销售的子公司,该公司注册资本100万元,尚未实现产品规模商业化运作。孵育 达安基因入股广州安必平是在2010年底。
为了帮助安必平申请A股上市,实现安必平最大限度的独立性,此次,达安基因将出售安必平20%的股权,并将引进新的战略投资者对安必平的发展提供更多资源支持。2010年,为了延伸产业链,布局病理诊断试剂产品,达安基因战略入股安必平,并向安必平转让HPV检测技术。
此次,达安基因售出的安必平股权有六位接盘者,其中之一为锦嘉生物,目前锦嘉生物拥有安必平525万股,占总股本7.5%.此次出资300万元收购达安基因出让的0.7%安必平股份。安必平由此从妇科筛查诊断领域切入,延伸诊断试剂产业多领域,迅速做大。
一位诊断行业研究人士认为,达安基因未来几年公司主要的增长点仍在检测试剂业务,营业收入和净利润皆占据60%的份额,其它的独立实验室和血筛试剂市场皆面临医疗体制和政策瓶颈,近期难以发展盈利。锦嘉生物法人代表汪友明系达安基因董事长何蕴韶的妹夫。